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Tarifas plataformas - Plataforma de Ensayos Clínicos |
SERVICIO
TARIFA A
TARIFA B
TARIFA C
TARIFA AB
Asesoría sobre requisitos y documentación de un estudio.
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Diseño y elaboración de protocolo, incluido anexos
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Adaptación de protocolo
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Diseño, elaboración y validación de CRF/CRD
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Identificación y selección de centros (Feasibility)
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación documentación estudios
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Recogida de firmas para los documentos de estudio y envío al promotor
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Solicitud póliza seguro responsabilidad civil (selección y contratación, tramitación de la póliza)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Pago de tasas (CEIm y/o AEMPS)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Gestión de contratos con los centros (por centro)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Elaboración archivo promotor/ Investigador o farmacia
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Registro (www.clinicaltrials.com) y mantenimiento periódico
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Envío de solicitud de autorización portal CTIS-AEMPS
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Respuesta enmiendas o aclaraciones AEMPS
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Redacción o adaptación de la hoja de información al paciente y consentimiento informado
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Solicitud evaluación de autorización del estudio a AEMPS, CEI
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Recogida de firmas para los documentos de estudio y envío al promotor
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Gestión y evaluación de Modificaciones Relevantes y No Relevantes
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Envío archivo promotor / Investigador y/o farmacia
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Boletines (Newsletters) periódicos
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación y conducción reunión investigadores / Teleconferencia.
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Redacción informes anuales del estudio
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación, desarrollo e informe visita inicio centro /Farmacia
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Monitorización on-line /Telefónica
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación, desarrollo e informe visita de monitorización periódica
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Control y gestión de muestras biológicas
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Control, liberación de lotes de medicación y gestión de envíos de medicación en estudio
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Notificación de inicio AEMPS – CEIm-CTIS
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Mantenimiento archivo documentación durante el estudio
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación documentación enmiendas ampliación de centros (por cada nuevo centro)
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Tramitación/envío de informes anuales a AEMPS/CEIm/CCAA
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Solicitud, control y recuento de medicación
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Petición servicio de transporte/ BONOTAXI
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Data entry (Introducción datos CRD)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Resolución de discrepancias CRD (Data Entry)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Atención a monitor externo
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Procesamiento de muestras biológicas (Data Entry)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Solicitud y preparación para el envío de muestras biológicas (Data Entry)
19.73 €
28.5 €
33.98 €
24.12 €
Resolución de queries y cierre Base de Datos
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Redacción informe final del estudio
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Preparación, desarrollo e informe visita de cierre
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Visita de cierre Farmacia (contabilidad y reconciliación muestras)
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Notificación de cierre AEMPS-CEIM-CTIS
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Tramitación/envío Informes seguridad a AEMPS/CEIm/CCAA
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Plan de implementación de las actividades de Farmacovigilancia (FV)
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Actualización de la documentación disponible sobre la información de seguridad de referencia de los medicamentos durante el desarrollo del ensayo
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Redacción informe anual de seguridad
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Redacción informe final de seguridad
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Recogida y registro de los AA/SAES del estudio
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Notificación RAG/RAGIS
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Reuniones investigadores
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Espacio para reuniones /monitorizaciones o visita pacientes
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Desplazamiento a hospitales /centros de salud
34.77 €
50.22 €
59.88 €
42.5 €
Tarifa A*. Usuarios adscritos al IMIB.
Tarifa B*. Otros organismos públicos / Investigador IMIB con fondos de empresa privada.
Tarifa C*. Organismos privados.
* Se hará un descuento del 5% en caso de pago completo inicial.
* Para proyectos SCReN que lleguen de la red de investigación Clínica ISCIII el coste de monitorización será 0 euros pero si se facturarán costes adicionales de desplazamiento así como otros gastos no contemplados.
Instituto de Investigación Sanitaria Acreditado
Teléfonos
+34 968 92 05 82
+34 968 38 12 93