Tarifas plataformas - Plataforma de Ensayos Clínicos

SERVICIO

TARIFA A

TARIFA B

TARIFA C

TARIFA AB

Apoyo Metodológico y estadístico

Asesoría sobre requisitos y documentación de un estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Diseño y elaboración de protocolo, incluido anexos

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Adaptación de protocolo

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Redacción o adaptación hoja de información al paciente y consentimiento informado

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Diseño, elaboración y validación de CRF/CRD

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

PRE-Inicio Ensayo Clínico

Identificación y selección de centros (Feasibility)

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación documentación general. Solicitud ensayo clínico (EudraCT, anexos 1A, A1) a AEMPS, CTIS

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Recogida de firmas para los documentos de estudio y envío al promotor

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Solicitud póliza seguro responsabilidad civil (selección y contratación, tramitación de la póliza)

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Pago de tasas (CEIm y/o AEMPS)

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Gestión de contratos con los centros (por centro)

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Elaboración archivo promotor/ Investigador o farmacia

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Registro (www.clinicaltrials.com) y mantenimiento periódico

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Envío de solicitud de autorización portal CTIS-AEMPS

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Respuesta enmiendas o aclaraciones CTIS- AEMPS

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Gestión de proyecto y desarrollo de ensayo clínico.

Boletines (Newsletters) periódicos

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación y conducción reunión investigadores / Teleconferencia.

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Redacción informes anuales del estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación, desarrollo e informe visita inicio centro /Farmacia

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Monitorización on-line /Telefónica

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación, desarrollo e informe visita de monitorización periódica

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Control y gestión de muestras biológicas

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Control, liberación de lotes de medicación y gestión de envíos de medicación en estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Notificación de inicio AEMPS-CEIm-CTIS

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Mantenimiento archivo documentación durante el estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación documentación enmiendas ampliación de centros (por cada nuevo centro)

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Tramitación/envío de informes anuales a AEMPS/CEIm/CCAA

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Solicitud, control y recuento de medicación

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Petición servicio de transporte/ BONOTAXI

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Data entry

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Resolución de discrepancias

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Atención a monitor externo

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Procesamiento de muestras biológicas

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Solicitud y preparación para el envío de muestras biológicas

20.09 €

30.0 €

40.0 €

25.04 €

Finalización y cierre del estudio

Resolución de queries y cierre Base de Datos

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Redacción informe final del estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Preparación, desarrollo e informe visita de cierre

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Visita de cierre Farmacia (contabilidad y reconciliación muestras)

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Notificación de cierre AEMPS-CEIm-CTIS

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Tramitación/envío Informes seguridad a AEMPS/CEIm/CCAA

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Farmacovigilancia

Plan de implementación de las actividades de FV

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Actualización de la documentación disponible sobre la información de seguridad de referencia de los medicamentos durante el desarrollo del ensayo

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Redacción informe anual de seguridad

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Redacción informe final de seguridad

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Recogida y registro de los AA/SAES del estudio

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Otros

Reuniones investigadores

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Espacio para reuniones /monitorizaciones o visita pacientes

35.04 €

45.0 €

55.0 €

40.02 €

Tarifa A*. Usuarios adscritos al IMIB.
Tarifa B*. Otros organismos públicos / Investigador IMIB con fondos de empresa privada.
Tarifa C*. Organismos privados.

* Se hará un descuento del 5% en caso de pago completo inicial.

* Para proyectos SCReN que lleguen de la red de investigación Clínica ISCIII el coste de monitorización será 0 euros pero si se facturarán costes adicionales de desplazamiento así como otros gastos no contemplados.

TARIFAS PLATAFORMA ENSAYOS CLÍNICOS.pdf

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